더바이오 뉴스룸

세포유전자치료제 배양 배지 전문기업인 엑셀세라퓨틱스는 연내 신규 배지 제품 4종 출시를 본격화합니다. 이미 ‘중국’을 중심으로 해외 고객 및 공급망을 확보하고 있는 만큼, 신규 제품 출시를 기점으로 사업 영역과 고객 기반을 한층 확대할 것으로 전망됩니다. 엑셀은 △CellCor EXO CD AOF △CellCor T CD AOF △CellCor NK XF △CellCor MSC CD AOF(Phenol Red Free) 등 4개 신제품을 준비하고 있습니다. 현재 모든 제품의 공정개발을 완료해 생산본부로 기술이전을 진행 중이며, 연내 순차적으로 제품을 출시할 계획입니다…

동구바이오제약이 GMP 적합판정 취소처분과 관련해 의약품 생산과 공급이 정상적으로 진행 중이라 밝혔습니다. 동구바이오제약이 공시한 내용에 따르면 법원은 회사가 제기한 행정처분 집행정지 신청에 대해, 사건의 심리 및 결정에 필요한 기간 동안 내용고형제 GMP 적합판정 취소처분의 효력을 집행정지 신청 사건의 결정 시까지 정지했습니다. 이에 현 시점에서 해당 처분으로 인한 내용고형제의 생산·판매 중단은 발생하지 않고 있다는 게 회사의 설명입니다. 회사는 향후 법원의 집행정지 결정 및 현재 진행 중인 항소심 절차에도 충실히 대응하는 한편, 제품 생산과 공급의 연속성을 안정적…

https://youtu.be/ylityEb5CBE?si=QC4lvCd0cyIPDxV-

이뮨온시아는 식약처로부터 차세대 CD47 항체신약 후보물질인 ‘IMC-002’의 임상1b상 시험계획(IND) 변경을 승인받았습니다. 이번 승인은 표준 치료에 실패한 진행성 암환자를 대상으로 IMC-002의 안전성과 효능을 평가하는 ‘ENBRIGHT’ 임상(IMC-002-K102)에, 대표적인 난치암인 ‘췌관선암종(PDAC)’ 코호트를 추가하는 것이 골자입니다. 삼성서울병원을 시작으로, 오는 10월부터 환자 등록을 개시할 예정입니다. 이로써 기존 간암, 유방암, 담도암에 이어 췌장암까지 적응증을 확대하게 됐습니다. 이번 췌장암 코호트는 ‘IMC-002’와 다중 표적 티…

한국거래소(KRX)가 ‘애프터마켓’을 도입하면서 제약바이오 업종의 거래 환경에도 변화가 예상됩니다. 임상 결과와 기술이전(L/O), 해외 학회 발표 등 주요 정보가 주가에 보다 빠르게 반영될 수 있다는 기대가 있습니다. 동시에 코스닥 내 수급 쏠림과 기업들의 대응 부담이 커질 수 있다는 우려도 제기됩니다. 금융투자업계에 따르면 한국거래소는 전날(14일)부터 유가증권 시장과 코스닥 시장을 대상으로 오후 4시부터 오후 8시까지 애프터마켓 운영을 시작했습니다. 애프터마켓에는 매수·매도 호가가 맞는 즉시 거래가 체결되는 ‘접속매매’ 방식을 적용했으며, 기존 오후 4시부터 6…