[IV Research]

안녕하세요, 와이바이오로직스입니다. 최근 PD-1×VEGF 이중항체가 차세대 면역항암제 격전지로 부상하는 가운데, 이중항체를 넘어 삼중항체 전략을 추진하는 국내 기업으로 와이바이오로직스가 소개됐습니다. 기사에 언급된 당사의 AR170은 PD-1×VEGF 이중항체에 IL-2 변이체(IL-2v)를 결합한 삼중 타깃 후보물질로, 전임상에서 이보네시맙 대비 높은 항종양 효능과 생존율을 확인했습니다. 현재 암 환자 조직을 활용한 작용기전 데이터를 확보 중이며, 오는 11월 면역항암학회(SITC)에서 그 일부 데이터를 공개할 예정입니다. 당사는 삼중 타깃 전략을 기반으로 AR1…

안녕하세요, RNA 유전자치료제 전문기업 알지노믹스입니다. 알지노믹스의 차세대 원형 RNA(circular RNA) 고효율 대량생산 원천기술 연구 성과가 핵산 및 분자생물학 분야의 권위 있는 국제 학술지인 ‘Nucleic Acids Research, IF=15.0)’에 공식 게재되었습니다. 원형 RNA는 기존 선형 RNA 대비 체내 안정성이 높아 차세대 모달리티로 주목받고 있으나, 유전자의 길이가 길어질수록 제조 효율이 낮아져 대량생산에 한계가 존재했습니다. 당사 연구진은 독자적인 자가환형화(STS) 기술을 기반으로 원형 RNA의 생산 효율을 기존 대비 최대 7배까지…

남 대표는 "아직 비공개 사안이라 구체적으로 이야기할 순 없지만, 당장 하반기부터 기대되는 이벤트들이 잡혀있다"며 "이런 상황을 알면서도 제3자 배정을 선택한다면 추후에 주주들의 불만도 적지 않을 것 같아 주주배정 유증으로 선회하고 이런 결정에 대해 주주들과 적극적으로 소통해야겠다는 판단을 내렸다"고 말했다. 주주배정 유상증자는 기존 주주 모두가 보유 지분에 비례해 같은 조건으로 참여할 수 있고, 증자에 참여하지 않은 주주도 신주인수권을 매각해 경제적 가치를 실현할 수 있다. 전환사채(CB) 등 메자닌을 통한 자금 조달과 달리 향후 주식으로 전환될 잠재 물량이 쌓이지…

Acepodia Announces FDA Clearance of IND Application for ACE723, a Novel Dual-Payload Antibody-Drug Conjugate 🏛️ 규제 | ⚪ LOW Acepodia(6976:TT)는 FDA가 ACE723의 IND 신청을 승인했다고 발표했다. ACE723은 Acepodia의 독자적 AD2C(Antibody-Dual-Drugs Conjugation) 플랫폼을 통해 개발된 GPC3 표적 이중페이로드 ADC로, 절제 불가능하거나 전이성 간세포암(HCC) 치료를 적응증으로 한다. 이번 승인으로 Phas…

[안내] ADEL-Y01 기존 미국 임상 1상 종료 공시 금일 알츠하이머 치료제 후보물질 ADEL-Y01의 기존 미국 임상 1a/1b상 시험 종료를 공시 했습니다. 해당 임상을 진행 중이던 2025년 12월 ADEL-Y01이 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)에 기술이전됨에 따라 개발 주체가 전환되면서 사업상 종료한 것입니다. 이에 따라 당초 목표한 73명 중 총 42명의 시험대상자가 등록되었습니다. 금일 임상시험결과보고서(CSR)를 수령했으며, 확인 결과 최대 100mg/kg까지 단회 정맥투여한 건강한 참가자 모두에서 안전성을 확인했습니다. ADEL-Y01의 후속 …